(健康时报记者孙欢)近日,制药公司艾尔建宣布在全球范围内召回BIOCELL纹理乳房植入物和组织扩张器,原因是美国食品药品监督管理局(FDA)发现这种乳房假体可能与一种罕见癌症间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)有关。上海市药监局发布相关召回信息显示,中国需召回的该产品有只。
对此,中国医医院整形科副主任医师刘春军表示,对于已经接受相关假体隆胸的患者不必过于恐慌,只要按时复查即可,无需预防性取出假体。
“间变性大细胞淋巴瘤并不是乳腺癌,而是一种淋巴瘤,它发生于乳房植入物周围的积液或包膜上,发病率非常低,且白种人发病普遍比黄种人要高。”刘春军告诉健康时报记者,因为植入乳房假体而患上该病的病例,目前在我国并未发现。
乳房假体置入相关性间变性大细胞淋巴瘤是一种T细胞淋巴瘤,早在年美国食品药品管理局印发了一份安全性说明指出:接受假体植入的女性在邻近假体的瘢痕包膜上有罹患间变性大细胞淋巴瘤的可能,虽然风险非常小,但也有增长趋势。年3月美国FDA确认乳房假体置入可能存在与间变性大细胞淋巴瘤(anaplasitclargecelllymphoma,ALCL)相关的风险。
事实上,对于BIA-ALCL,中国专家们也颇为