截至目前,中国合法的肉*素只有两家,分别是美国Allergan公司和兰州生物制品研究所的BOTOX(衡力)。
据韩国媒体报道,韩国销量第一的肉*素品牌“美得妥”未经获批就已经在市面上流通。今年5月,韩国肉*素品牌“美得妥”公司的无菌生产车间,被检测出细菌超标。另外,在未获得韩国食品医药品安全处正式许可的情况下,该品牌还曾在年至年期间,将临床阶段医院,样品量可以进行次手术。(韩国《药事法》规定:原料药不可代替产品做实验)目前,韩国食品医药品安全处已展开调查。
值得注意的是,部分“美得妥”肉*素,已经通过一些非正规渠道流入了我国的美容整形机构。
肉*素是一种生物制药,主要成分是高度纯化的肉*杆菌素a型,是神经传导的阻断剂,用于治疗过度活跃的肌肉,在神经内科、眼科、整形、美容外科等领域常见。
近年来风靡医美行业的“瘦脸针”,成分就是肉*素,将其注射入特定的脸部肌肉,可以协调收紧部分肌肉组织。而极其少量的肉*素,可以使脸部动态性的皱纹消失。因此,肉*素成为许多医美行业消费者青睐的整形美容材料之一。
由于肉*素属于*麻药品,我国对其管制十分严格,截至目前,中国合法的肉*素只有两家,分别是美国Allergan公司和兰州生物制品研究所的BOTOX(衡力)。而且肉*素在各国都是处方药,所以注射此类药品的机构,必须具备国家药品监督局核发的国药准字文号。
此外,肉*素的注射对医生的注射经验要求非常高,用量和注射角度的丝毫误差都会引发程度不一的副作用,轻则眼睑痉挛、面肌痉挛,重则肌肉麻痹,甚至是出现呼吸衰竭、心力衰竭等症状。
但是目前,我国肉*素市场十分混乱,消费者也普遍缺乏对这一药品的科学认知。于是,有部分打着医美机构名义的美容院和不具备资质的医美机构,通过铺天盖地的广告和以人带人的“类传销”模式,售卖非法的肉*素产品,为消费者提供“注射”服务。
这些非法流入市场的肉*素,没有批准文号、没注明失效期,具体成分到底是什么,谁也说不清。早在年浙江就有“个体美容师”将元买来的“三无”肉*素,0元一针卖给客户。而消费者注射来源不明的肉*素后出现面部毁容的医疗事故比比皆是。
还有一些国外大品牌生产的肉*素,在国外取得了资质,但并不属于我国药品监督局承认的产品也活跃于市场。比如此次被曝出生产车间细菌超标的“美得妥”。(美得妥曾于年2月向中国食品药品监督管理局提交了肉**素新药申请,尚未通过)
那么,这些非法肉*素由谁带进中国?其背后有哪些利益产业链?
根据貌貌的了解,在我国,除了正规医美机构外,市场流通的肉*素等美容针剂类药品大多都是水货和假货。其中,水货都是由“提包客”走私带入国内,在多层经销环节中不断加价,再以高昂的价格卖给消费者。
这些水货在国外的医美界名气很大,但没有经过国内任何有关机构的检测,而且无法确定“提包客”是否购入真品,中转售卖环节是否有人调包,因此,走私进入国内的美容针剂往往存在很大风险。
年深圳曾破获一起神秘微商销售假药案,涉案男子在年通过“韩国化妆品”代理商,购入价值万元的“水货”,其中肉*素有支,货值高达80万元。据这名男子介绍,这些通过非法渠道流入的美容针剂,经过与他合作的国内微商层层加价后,最终以数倍的价格卖给美容院经营者。
除了国内“提包客”,国外不法厂商也看上了医美行业注射类药品的生意,他们往往通过